Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

La mission

Ingénieur·e / Consultant·e Junior – Qualification d’Équipements & Validation de Procédés (H/F) Contexte Dans le cadre du renforcement de nos équipes et de l’accompagnement de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recherchons un·e ingénieur·e / consultant·e junior spécialisé·e en qualification d’équipements et validation de procédés. Vous interviendrez sur des projets à forte exigence réglementaire, au sein d’environnements industriels soumis aux normes GMP. Missions principales Sous la supervision d’un consultant senior ou du responsable projet, vous participerez aux activités suivantes : Qualification d’équipements Participation à la stratégie de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) Rédaction et/ou exécution des protocoles de qualification Vérification de la conformité des équipements aux URS et aux exigences GMP Réalisation des tests fonctionnels et documentaires Analyse des résultats, gestion des écarts et rédaction des rapports de qualification Participation au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) Validation de procédés Contribution à la stratégie de validation des procédés de fabrication Rédaction des protocoles de validation de procédés Participation aux essais de validation (lots de validation, tests critiques) Collecte et analyse des données de procédé Rédaction des rapports de validation Support lors des audits internes et externes (clients, autorités) Qualité & documentation Application des référentiels réglementaires (GMP, FDA, EMA, ICH) Mise à jour et revue de la documentation qualité Participation à la gestion des déviations, changements et analyses de risques Travail en collaboration avec les équipes production, maintenance, qualité et ingénierie Profil recherché Diplôme d’ingénieur ou master scientifique (génie industriel, génie des procédés, biotechnologies, chimie, qualité, etc.) Première expérience (stage ou alternance inclus) en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux appréciée Connaissances de base des GMP et des activités de qualification/validation Rigueur, esprit d’analyse et sens de la documentation Bon relationnel et capacité à travailler en équipe Maîtrise du français ; l’anglais technique est un plus