Spécialiste Déviations GMP (H/F)

La mission

- Assurer la gestion des déviations qualité en environnement GMP, aussi bien en laboratoire qu'en production. - Mener les investigations afin d'identifier les causes racines des écarts et non-conformités observés. - Coordonner les parties prenantes impliquées dans les investigations (Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Validation, etc.). - Évaluer l'impact qualité et réglementaire des déviations sur les produits et les procédés. - Définir, suivre et vérifier l'efficacité des actions correctives et préventives (CAPA). - Rédiger et revoir la documentation associée aux déviations dans le respect des exigences GMP. - Participer aux audits internes, inspections réglementaires et initiatives d'amélioration continue du système qualité. - Contribuer au renforcement de la culture qualité et à l'optimisation des processus de gestion des écarts.